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Título :	Omeprazol magnésico en el tratamiento de reflujo gastroesofágico patológico en niños menores de 1 año de edad Omeprazole magnesium in the treatment of pathologic gastroesophageal reflux in children under 1 year of age
Creador:	Ortíz López, Ana Carolina
Nivel de acceso:	Open access
Palabras clave :	Reflujo gastroesofagico - Tratamiento Gastroesophageal Reflux - Therapy Reflujo gastroesofágico omeprazol determinación intraesofágica continua del pH durante 24 hs. Gastroesophageal reflux omeprazole 24 hs intraesophageal pH monitoring test.
Descripción :	Objetivo: Conocer la respuesta clínica en niños menores de 1 año con reflujo gastroesofágico patológico (RG E) tratados con omeprazol magnésico dispersable (OMD) a dos diferentes dosis. Diseño: Estudio clínico, prospectivo, longitudinal, comparativo y experimental. Ubicación y fecha: Servicio de Gastroenterologia y Nutrición, Instituto Nacional de Pediatria, entre junio del2001 y octubre del2002. Método: 50 niños de 1 a 11 meses de edad, con manifestaciones clinicas de RGE y determinación intraesofágica continua del pH de 24 hs positiva de acuerdo con los criterios de Boyle para RGE patológico. Se asignaron los pacientes aleatoriamente para recibir omeprazol magnésico dispersable (OMD) en una sola dosis durante 4 semanas; Grupo I, 25 niños con 0.5 mgfkg/día y Grupo II, 25 niños con 1.5 mgjkgfdía. A los padres o tutores se les entregó un diario para el registro de los síntomas de regurgitación, vómito, e irritabilidad. Los pacientes fueron evaluados cada 15 días. Al inicio del estudio y a las cuatro semanas se les realizaron biometria hemática, pruebas de función hepática y renal para evaluar la seguridad y 1 o efectos indeseables del medicamento. Con respecto al análisis estadístico, como variable explicativa fungió la pertenencia a grupo, (dosis recibida). Se describió la información mediante medidas de tendencia central y de dispersión. Se aplicó la prueba de Wilcoxon para contrastar muestras dependientes, es decir las diferencias observadas entre el 1 momento inicial vs. el final; cuando la contrastación fue entre grupos se utilizó la prueba de Mann-Whitney. Todas las pruebas fueron de dos colas con a=O.OS. Resultados: En el Grupo I, 22 pacientes completaron el estudio y en el Grupo 11, 21. Tres pacientes en cada grupo abandonaron el estudio y un paciente del Grupo II se fue a residir al interior de la República. La mediana de edad del Grupo 1 fue de 2.63 meses, con un rango entre uno y ocho meses; en el Grupo 11 de 2.95 meses con un rango entre uno y siete meses. En ambos grupos los aspectos clínicos mejoraron de forma estadísticamente significativa al igual que se normalizaron los valores de la determinación intraesofágica continua del pH durante 24 hs (DIECpH). No se presentaron alteraciones en las pruebas bioquímicas ni se presentaron eventos adversos atribuibles al OMD. Discusión. EL OMD es eficaz y seguro para el manejo de niños menores de un año de edad con RGE patológico tanto a la dosis de 0.5 como de 1.5 mgs al cabo de cuatro semanas de tratamiento. Se observó tanto mejoría clínica como mejoría de la determinación intraesofágica continua del pH de 24 hs. Aim: To compare the clinical response in children less than one year of age with GER treated with omeprazole magnesium with two different doses for one month. Design: prospective, longitudinal, comparative and experimental study. Setting and date: Gastroenterology and Nutrition Department, from June 2001 to October, 2002. Method: 50 children from 1 to 11 months of age, with GER documented by 24 hs intraesophageal pH monitoring test before and after treatment were randomized in two groups treated with omeprazole for four weeks, Group I, 25 children with 0.5 mgjkgfday and Group II, 25 children with 1.5 mg/kgfday. Vomit, regurgitation and irritability were registered daily in a diary by parents or tutor. Patients were evaluated every 15 days. Before and after treatment liver functions test, CBC , glucose, urea, creatrinine, urinalysis and electrolytes were done. For the statistical analysis, as explanatory variable, two groups were formed according to the dose. The information was described by means of central tendency and dispersion measurements. Wilcoxon test was used to compare dependent samples, that is to say, the results observed betwen the initial vs the final moment; when the results of both groups were compared, Mann-Whitney test was used. All tests were two-tailed with a=0.05. Results: In Group I, 22 patients completed the study, and 21 patients in Group II. Three patients in each group abandoned the study and one patient of Group II moved out of the city. Median age of the Group I was of 2.63 months with a range between 1 to 8 months; in Group II it was 2.95 months, with a range between 1 to 7 months. In both groups clinical symptoms improved at one month after treatment, this was statistically significant. The same was observed in the intraesophageal pH monitoring test. There were no changes in liver function test, urianalysis, CBC, glucose, urea, nor creatinine, and no clinical adverse reaction was detected. 3 Discussion. Omeprazole is effective and safe treatment in children less than one-year-old with GER with both doses of treatment 0.5 or 1.5 mgjkgjday after four weeks. There were no significant differences between both groups.
Colaborador(es) u otros Autores:	Ramirez Mayans Jaime
Fecha de publicación :	2003
Tipo de publicación:	Otros
Formato:	pdf
URI :	http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/1074
Idioma:	spa
Aparece en las colecciones:	Tesis

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