1. Instituto Nacional de Pediatría
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Título :	Estudio comparativo del tratamiento profiláctico y del tratamiento anticipado en la infección por citomegalovirus en pacientes con trasplante renal
Creador:	Reyes Morales, Lilian
Nivel de acceso:	Open access
Palabras clave :	Trasplante renal - Prevención y control
Descripción :	ANTECEDENTES. La infección por virus de inclusión citomegálica (ICMV) constituye la infección más frecuente en pacientes trasplantados renales con terapia inmunosupresora con una incidencia del 30-80%. La enfermedad puede producirse por activación de un virus latente o por diseminación sistémica de un virus activo. Las presentaciones clfnicas son la neumonla, un síndrome parecido a la mononucleosis infecciosa, retinitis, superinfecciones y puede desencadenar episodios de rechazo. Existen dos conductas terapéuticas: tratamiento anticipado (seguimiento preventivo) y la profilaxis. El tratamiento anticipado consiste en monitorizar de forma periódica mediante técnicas diagnósticas como la antigenemia pp65 o la carga viral para citomegalovirus; si las pruebas son positivas, se inicia un tratamiento hasta negativización de la prueba y resolución clínica. En la profilaxis se administra un fármaco antiviral post trasplante por 1 00 días. Existen controversias en el tratamiento del citomegalovirus con ambos esquemas; en el tratamiento anticipado se puede presentar la enfermedad clínica, no esta esclarecida la eficiencia para prevenir el rechazo y la disfunción del injerto y se necesita monitorizar frecuentemente el virus. En la profilaxis, se puede presentar resistencia a los antivirales en caso de que se presente la enfermedad, después de concluir el tratamiento del antiviral, lo que ocurre hasta en un 30% OBJETIVOS. Comparar la eficacia y seguridad del tratamiento profiláctico contra el tratamiento anticipado para citomegalovirus en pacientes que reciben un trasplante renal. MATERIAL Y M~TODO . El estudio es un ensayo clínico que se realizará en niños del Instituto Nacional de Pediatría que reciban trasplante renal del 1 de febrero de 2012 al 31 de junio de 2017, se incluirán todos loa pacientes trasplantados que acepten y firmen la carta de consentimiento y asentimiento, se excluirán niños con riesgo bajo para ICMV, enfermedad hepática y leucopenla previo a trasplante. Antes del trasplante los pacientes serán aleatorizados a recibir tratamiento profiláctico o tratamiento anticipado y serán seguidos por un año. La variable de desenlace primaria es los días de estancia hospitalaria y las secundarias son episodios de rechazo, reactivación del virus después de recibir tratamiento, resistencia a antivirales y eventos adversos relacionados a la enfermedad o al tratamiento antiviral. Se estimó que para el objetivo principal se necesitarían 25 pacientes por grupo. Análisis estadístico: Para comparar los días de estancia hospitalaria con ambos esquemas de tratamiento se efectuará prueba de T de Student de muestras independientes o U de Mann-Whitney en caso de no tener distribución normal. Los eventos adversos relacionados tanto al tratamiento antiviral como a la enfermedad y los episodios de rechazo serán descritos y se harán comparaciones con pruebas para proporciones (X2 de Pearson o prueba exacta de Fisher). Consideraciones éticas. Es una investigación con riesgo mayor al mínimo dado por la ICMV. Los pacientes recibirán cualquiera de los 2 esquemas de tratamiento que se utilizan.
Colaborador(es) u otros Autores:	Otero Mendoza Francisco Javier, García de la Puente Silvestre
Fecha de publicación :	2014
Tipo de publicación:	Otros
Formato:	pdf
URI :	http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/1211
Aparece en las colecciones:	Tesis

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