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Título : Desarrollo y evaluación de una formulación extemporánea de propafenona para uso pediátrico
Assessment of an extemporaneous formulation of propafenone proposed for children
Creador: Juárez Olguín, Mateo Hugo
Nivel de acceso: Open access
Palabras clave : Propafenona - análisis - niño
Propafenona - farmacología - niño
Propafenona - farmacocinética - niño
Antiarrítmicos - análisis - niño
Antiarrítmicos - farmacología - niño
Antiarrítmicos - farmacocinética - niño
Cromatografía Liquida - métodos - niño
Técnicas de Química Analítica - niño
Propafenone - analysis - child
Propafenone - pharmacology - child
Propafenone - pharmacokinetics - child
Anti-Arrhythmia Agents - analysis - child
Anti-Arrhythmia Agents - phramacology - child
Anti-Arrhythmia Agents - pharmacokinetics - child
Chromatography, Liquid - methods - child
Chemistry Techniques, Analytical - child
Cromatografía de líquidos, estabilidad, farmacia hospitalaria, niños, farmacotecnia
Antiarrhythmics, children, liquid chromatography, propafenone, stability
Descripción : El objetivo fue desarrollar una formulación extemporánea de propafenona, evaluar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica (FQ y MB) y monitorear las concentraciones plasmáticas en niños que requirieron en medicamento. El estudio de estabilidad se hizo por un método de cromatografía de líquidos durante 90 días a temperatura ambiente y de refrigeración. La preparación fue FQ y MB estable, ya que mantuvo sin cambios considerables tanto estas como las propiedades organolépticas. Los niveles plasmáticos en 3 niños incluidos fueron de 54.1, 189.9 y 318.2 ng/mL, quienes estuvieron cardiológicamente controlados y sin efectos adversos aparentes. En conclusión, el medicamento fue estable ya que mantuvo sus propiedades sin cambios importantes durante el tiempo estudiado. Sin embargo, esto debe considerarse solo como una solución temporal ya que se requiere la presentación adecuada para niños
The aim was to determine the stability of an oral extemporaneous formulation of propafenone to establish their reliable use in children. An extemporaneous formulation of propafenone was prepared, its physicochemical and microbiological stability was proved by constant monitoring during 90 days at room temperature and at refrigeration. The plasma levels of propafenona were measured in three children with supraventricular tachycardia at steady state. The preparation was stable because it maintains its original physicochemical and microbiological properties, besides, no ostensible changes in color and odor were observed. Plasma levels of propafenone in patients were 54.1, 189.9 y 318.2 ng/mL, whose electrocardiogram showed normal, without any kind of outcomes. The conservation of both the physicochemical and microbiological stability represents an option to administer propafenone to children while pediatric formulation keep lacking.
Colaborador(es) u otros Autores: Flores P.Carmen
Ramírez M. Blanca
Sandoval R. Eunice
García A. Raquel
Flores P. Janett
Fecha de publicación : 2009
Tipo de publicación: Artículo
Formato: pdf
Fuente: Revista Mexicana de Ciencias Farmaceuticas 40(1):42 - 45
URI : http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/1881
Idioma: spa
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