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Título : Estudio comparativo de eficacia y seguridad de azitromicina vs amoxicilina-ácido clavulánico en niños con faringoamigdalitis
Comparative study of efficacy and safety of azythromycin vs amoxicillin/clavulanic acid in children with pharyngoamigdalitis
Creador: Villegas Sánchez, Efrén
Nivel de acceso: Open access
Palabras clave : Azitromicina - Farmacología
Combinación Amoxicilina-Clavulanato de Potasio - Farmacología - Niños
Enfermedades Faríngeas
Azithromycin - Farmacology
Amoxicillin-Potassium Clavulanate Combination - Farmacology - Children
Pharyngeal Diseases
Escala De Bresse
Faringoamigdalitis
Amoxicilina/Ácido Clavulánico
Azitromicina.
Bresse Scale
Pharyngotonsillitis
Amoxicillin / Clavulanic Acid
Azithromycin.
Descripción : Antecedentes: La escala de Breese ayuda a diagnosticar clínicamente la posible etiología de faringoamigdalitis por estreptococo beta hemolítico del grupo A. Las penicilinas son el antibiótico de elección y la azitromicina es una alternativa secundaria. Objetivo: Demostrar seguridad y eficacia de tres días de tratamiento con azitromicina (tres dosis totales) vs diez días de amoxicilina- ácido clavulánico (30 dosis en total) valorada por la escala de Bresse y la remisión del dolor de la faringoamigdalitis aguda en niños. Pacientes y método: Estudio controlado, aleatorizado, paralelo de dos brazos. Los pacientes fueron valorados con la escala de Breese (puntuaciones mayores de 30) antes del tratamiento. Los padres fueron instruidos para registrar el estado álgido asociado durante los diez días del tratamiento. Resultados: Hubo 86 pacientes entre uno y 14 años, 44 para el grupo de referencia y 42 para el grupo de prueba. Ambos tratamientos fueron bien tolerados, no se observaron eventos adversos. El análisis de eficacia de los valores promedio en base a la escala de Breese, antes y después del tratamiento, fueron de 31.2 y 21.3 para el grupo referencia y de 30.9 y 21.2 para el grupo de prueba, con una p = <0.0001 para el valor tiempo, lo que indica que ambos tratamientos reducen la puntuación de la escala a través del tiempo. Conclusiones: No hubo diferencia significativa entre los tratamientos; ambos grupos lograron 100% de eficacia. El análisis de KaplanMeier indicó que los pacientes tratados con azitromicina obtuvieron más rápido alivio del dolor (mediana de tiempo de alivio = 5 días) que los tratados con amoxicilina-ácido clavulánico (mediana de tiempo de alivio = 7 días). No hubo eventos adversos.
Background: The Breese Scale helps to clinically diagnose the possible ethiology of pharyngoamigdalitis due to Group A beta-hemolytic streptococcus. Penicillins are the antibiotic of choice and azithromycin is an alternative. Objective: To demonstrate safety and efficacy of 3 days of azithromycin (total 3 doses) vs 10 days of amoxicillin/clavulanic acid (a total 30 doses) based on the Bresse scale and on remission of pain associated with acute pharyngoamigdalitis in children. Patients and method: Controlled, randomized, parallel-group, two arm study. Patients were evaluated according to the Breese Scale (scores over 30) prior to treatment. Parents were instructed to register the associated algid state measured over 10 days of treatment. Results: Eighty-six patients between 1 and 14 years of age were included, 44 for the reference group and 42 for the trial group. Both treatments were well tolerated, and no adverse events were reported. The analysis of efficacy and average values on the Breese Scale, before and after treatment, were 31.2 and 21.3 for the reference group and 30.9 and 21.2 for the trial group with p=<0.0001 for the time factor, indicating that both treatments lowered scores on the scale over time. Conclusions: There was no significant difference between treatments; both groups achieved 100% efficacy. Kaplan-Meier analysis indicated that patients treated with azithromycin obtained faster pain relief associated with pharyngoamigdalitis (median time to pain relief = 5 days) than those treated with amoxicillin/clavulanic acid (median time to pain relief = 7 days); no adverse events were reported.
Editorial : Instituto Nacional de Pediatría
Colaborador(es) u otros Autores: De Lago Acosta Alberto
Parada Tapia Miguel Gerardo
González de la Parra Mario.
Fecha de publicación : 2009
Tipo de publicación: Artículo
Formato: pdf
Fuente: Acta Pediátrica de México 30(6):305-11
URI : http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2049
Idioma: spa
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