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Título : A fully liquid DTaP-IPV-Hep B-PRP-T hexavalent vaccine for primary and booster vaccination of healthy Mexican children
Creador: Aquino A.G.B
Nivel de acceso: Open access
Palabras clave : Anticuerpos Antibacterianos - sangre
Anticuerpos Antivirales - sangre
Vacunas contra Difteria, Tétanos y Tos Ferina Acelular - administración & dosificación
Vacunas contra Difteria, Tétanos y Tos Ferina Acelular - efectos adversos
Vacunas contra Difteria, Tétanos y Tos Ferina Acelular - inmunología
Vacunas contra Haemophilus - administración & dosificación
Vacunas contra Haemophilus - efectos adversos
Vacunas contra Haemophilus - inmunología
Vacunas contra Hepatitis B - administración & dosificación
Vacunas contra Hepatitis B - efectos adversos
Vacunas contra Hepatitis B - inmunología
Humanos
Inmunización Secundaria
Lactante
México
Vacuna Antipolio de Virus Inactivados - administración & dosificación
Vacuna Antipolio de Virus Inactivados - efectos adversos
Vacuna Antipolio de Virus Inactivados - inmunología
Vacunas Combinadas - administración & dosificación
Vacunas Combinadas - efectos adversos
Vacunas Combinadas - inmunología
Antibodies, Bacterial - blood
Antibodies, Viral - blood
Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis Vaccines - administration & dosage
Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis Vaccines - adverse effects
Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis Vaccines immunology
Haemophilus Vaccines - administration & dosage,Haemophilus Vaccines - adverse effects
Haemophilus Vaccines - immunology
Hepatitis B Vaccines - administration & dosage
Hepatitis B Vaccines - adverse effects
Hepatitis B Vaccines - immunology
Humans
Immunization, Secondary
Infant
Mexico
Poliovirus Vaccine, Inactivated - administration & dosage
Poliovirus Vaccine, Inactivated - adverse effects
Poliovirus Vaccine, Inactivated - immunology
Vaccines, Combined - administration & dosage
Vaccines, Combined - adverse effects
Vaccines, Combined - immunology
Vacuna hexavalente
Vacunación primaria
Vacunación de refuerzo
Booster vaccination; Hexavalent vaccine; Primary vaccination
Descripción : OBJETIVOS: Evaluar una vacuna experimental hexavalente difusa-tetánica-acelular-pertussis inactivada por poliovirus-hepatitis B-Haemophilus influenzae tipo b (DTaP-IPV-Hep B-PRP-T: Hexaxim ™) para la vacunación primaria y de refuerzo de Niños en México. MÉTODOS: Se asignó al azar a los lactantes (N = 1189) para recibir uno de tres lotes de la vacuna DTaP-IPV-Hep B-PRP-T o una vacuna de control hexavalente con licencia (Infanrix ™ hexa) para la vacunación primaria a los 2, 4 y 6 meses . Todos los participantes que completaron la serie primaria y aceptaron participar en la parte de refuerzo del estudio recibieron una dosis de la vacuna en investigación a los 15-18 meses de edad. Se utilizaron ensayos serológicos validados y reportes parentales para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad, respectivamente. RESULTADOS: La vacunación post-primaria, ≥95.8% de los participantes tanto en el DTaP-IPV-Hep B-PRP-T como en los grupos control fueron seroprotegidos (SP) frente a la difteria, tétanos, poliovirus, hepatitis B y PRP o seroconvertidos ) A los antígenos de pertussis de pertussis (PT) y de hemaglutinina filamentosa (FHA). Las tasas de SP - SC inducidas por los tres lotes de DTaP-IPV-Hep B-PRP-T fueron equivalentes. No se observaron diferencias en las tasas de SP - SC entre los lotes agrupados de la vacuna en investigación y la vacuna de control. La persistencia del anticuerpo a los 15-18 meses fue comparable entre los grupos, con fuertes incrementos en todas las concentraciones de anticuerpos post-DTaP-IPV-Hep B-PRP-T. Ambas vacunas fueron bien toleradas para la vacunación primaria, al igual que la dosis de refuerzo de DTaP-IPV-Hep B-PRP-T. CONCLUSIÓN: Estos resultados del estudio confirman la idoneidad de la vacuna DTaP-IPV-Hep B-PRP-T combinada y completamente líquida para su inclusión en los programas rutinarios de vacunación infantil.
Objectives: To evaluate an investigational, fully liquid hexavalent diphtheria-tetanus-acellular pertussis-inactivated poliovirus-hepatitis B-Haemophilus influenzae type b (DTaP-IPV-Hep B-PRP-T: Hexaxim™) vaccine for primary and booster vaccination of healthy children in Mexico. Methods: Infants (N=1189) were randomized to receive one of three lots of the DTaP-IPV-Hep B-PRP-T vaccine or a licensed hexavalent control vaccine (Infanrix™ hexa) for primary vaccination at 2, 4 and 6 months. All participants who completed the primary series and agreed to participate in the booster part of the study received a dose of the investigational vaccine at 15-18 months of age. Validated serological assays and parental reports were used to assess immunogenicity and safety, respectively. Results: Post-primary vaccination, ≥95.8% of participants in both the DTaP-IPV-Hep B-PRP-T and control groups were seroprotected (SP) against diphtheria, tetanus, poliovirus, hepatitis B and PRP, or had seroconverted (SC) to the pertussis toxin (PT) and filamentous hemagglutinin (FHA) pertussis antigens. The SP/SC rates induced by the three DTaP-IPV-Hep B-PRP-T lots were equivalent. No differences in SP/SC rates were observed between the pooled lots of investigational vaccine and the control vaccine. Antibody persistence at 15-18 months was comparable between groups, with strong increases in all antibody concentrations post-DTaP-IPV-Hep B-PRP-T booster. Both vaccines were well tolerated for primary vaccination, as was the booster dose of DTaP-IPV-Hep B-PRP-T. Conclusion: These study findings confirm the suitability of the combined, fully liquid DTaP-IPV-Hep B-PRP-T vaccine for inclusion in routine childhood vaccination schedules. © 2012 Elsevier Ltd.
Colaborador(es) u otros Autores: Brito MG
Doniz CE. A
Herrera JF G.
Macias M
Zambrano B
Plennevaux E
Santos-Lima E
Fecha de publicación : 2012
Tipo de publicación: Artículo
Formato: pdf
Identificador del Recurso : 10.1016/j.vaccine.2012.07.040
Fuente: Vaccine 30(45):6492 - 6500
URI : http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2098
Idioma: eng
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