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Título :	Effectiveness of Centruroides scorpion antivenom compared to historical controls.
Creador:	Boyer LV
Nivel de acceso:	Open access
Palabras clave :	Adolescentes Antivenenos - uso terapéutico Niño Niño, preescolar Método Doble Ciego Femenino Humanos Lactante Masculino Midazolam - uso terapéutico Estudios Retrospectivos Picaduras de Escorpión - quimioterapia Venenos de Escorpión - sangre Uso de midazolam/terapéutico * Estudios retrospectivos Terapia de drogas picaduras de escorpión * Venenos de escorpión, sangre" Adolescent Antivenins - therapeutic use Child Child, Preschool Double-Blind Method Female Humans Infant Male Midazolam - therapeutic use Retrospective Studies Scorpion Stings - drug therapy Scorpion Venoms - blood Antiveneno Ensayo clínico Envenenamiento por atrópodos u F(ab')(2) Scorpion" Antivenom Clinical trial Envenoming/envenomation F(ab’)(2) Scorpion
Descripción :	"Envenomation por scorpions norteamericanos del género Centruroides se asocia con un síndrome de neurotoxicidad y compromiso respiratorio que afecta desproporcionadamente a niños rurales. Envenomation del escorpión severa es rara, que dificulta el tratamiento en estudio mediante ensayos clínicos controlados convencionales; y pequeños ensayos placebo-controlados en Centros terciarios de generalización limitada a la comunidad. Estudios de etiqueta abierta, aunque más seguro y más fácil de realizar, son de valor limitado a menos que se utiliza un grupo de comparación adecuado. Controles históricos pueden ser apropiados cuando controles concurrentes no factible o ético. MÉTODOS: Un éxito controlados con placebo, doble ciego clínico prueba diseño fue adaptado para el uso de la comunidad en Arizona y México. Se estableció una población de comparador por reemplazo del grupo placebo con una cohorte retrospectiva y preservación de los criterios para la evaluación de la inclusión, exclusión, dosificación y punto final. Puntos finales del estudio fueron seleccionados para demostrar la diferencia más clara posible entre grupos de tratamiento, minimizando los factores de confusión. Resultados fueron resumidos y extremos directamente fueron comparados entre los grupos y con el previo estudio de doble ciego. RESULTADOS: El síndrome clínico seguía siendo evidente en el 95.9% de la cohorte histórica (93/97) 4 h después de la admisión, y la dosis acumulativa de midazolam dado entre línea de base y la descarga fue de 5.29 ± 8,68 mg/kg (rango 0-62,8). Entre los 78 casos tratados prospectivamente, ninguno recibió midazolam sólo 2 (2.8%) seguía siendo sintomática en 4 h. veneno era detectable en el plasma de los receptores todo antiveneno probado y cayó en un 90% de la línea de base en el 95% de casos estudiados. CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio pragmático apoyan fuertemente los resultados del doble ciego, placebo controlado Ensayo clínico del misma antiveneno. Destinatarios del antiveneno en sitios rurales mejorados a un ritmo similar a la de la configuración de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y casos históricos resueltos a una tasa similar a la de controles no tratados de ICU. Uso del antiveneno en el entorno de atención primaria apareció para ser seguros y eficaces y para eliminar la necesidad de cuidados intensivos o para el transporte a un centro de atención terciaria, en todos los temas estudiados prospectivamente». Envenomation by North American scorpions of genus Centruroides is associated with a syndrome of neurotoxicity and respiratory compromise that disproportionately affects rural children. Severe scorpion envenomation is rare, which makes treatment difficult to study using conventional controlled clinical trials; and small-scale placebo-controlled trials conducted in tertiary centers are of limited generalizability to the community setting. Open label studies, although safer and easier to conduct, are of limited value unless a suitable comparator group is used. Historical controls may be appropriate when concurrent controls are not feasible or ethical. METHODS: A successful placebo-controlled, double-blind clinical trial design was adapted for community use in Arizona and Mexico. A comparator population was established by replacement of the placebo group with a retrospective cohort and preservation of criteria for inclusion, exclusion, dosing and endpoint assessment. Study endpoints were selected to demonstrate the clearest possible difference between treatment groups, while minimizing confounders. Results were summarized and endpoints were directly compared between groups and with the prior double-blind study. RESULTS: The clinical syndrome remained evident in 95.9% of the historical cohort (93/97) 4 h after admission, and their cumulative dose of midazolam given between baseline and discharge was 5.29 ± 8.68 mg/kg (range 0-62.8). Among 78 prospectively treated cases, none received midazolam and only 2 (2.8%) remained symptomatic at 4 h. Venom was detectable in the plasma of all antivenom recipients tested, and it dropped by 90% of baseline in 95% of cases studied. CONCLUSIONS: The results of this pragmatic study strongly support the findings of the double-blind, placebo controlled clinical trial of the same antivenom. Recipients of antivenom at rural sites improved at a rate similar to that in the intensive care (ICU) setting, and historical cases resolved at a rate similar to that for untreated ICU controls. Use of antivenom in the primary care setting appeared to be safe and effective and to eliminate the need for intensive care or for transport to a tertiary care center, in all subjects prospectively studied.
Colaborador(es) u otros Autores:	A.A. Theodoroua P.B. Chasea N. Osnaya M. Berga J. Malliea Y. Carbajal B T. De Jesus-Hernandezb F. Olvera' A. Álagón
Fecha de publicación :	2013
Tipo de publicación:	Artículo
Identificador del Recurso :	10.1016/j.toxicon.2013.07.014
Fuente:	Toxicon 76():377-385
URI :	http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2366
Idioma:	eng
Aparece en las colecciones:	Artículos

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