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http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2826| Título : | Estabilidad, uniformidad del contenido y eficacia terapéutica de las cápsulas extemporáneas de sildenafil Stability, content uniformity and therapeutic efficacy of sildenafil extemporaneous capsules |
| Creador: | Ramírez Mendiola, Blanca |
| Nivel de acceso: | Open access |
| Palabras clave : | Hipertensión Pulmonar - terapia - niño Citrato de Sildenafil - uso terapéutico Citrato de Sildenafil - administración & dosificación Citrato de Sildenafil - química Estabilidad de Medicamentos Hypertension, Pulmonary - therapy - child Sildenafil Citrate - therapeutic use Sildenafil Citrate - administration & dosage Sildenafil Citrate - chemistry Drug Stability Hipertensión pulmonar sildenafil cápsula niños dosis unitarias uniformidad de contenido estabilidad, preparación extemporánea Pulmonary hypertension sildenafil capsule children unitary doses content uniformity stability, extemporaneous preparation |
| Descripción : | "Formulaciones extemporáneas de sildenafilo, utilizadas para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Los niños hospitalizados, también debe ser estable y uniforme en el contenido. En este estudio, determinamos el contenido
Uniformidad, estabilidad y eficacia terapéutica del sildenafilo en cápsulas de gelatina que contienen 5 mg de
Tres marcas (Viagra®
, Maxifort®
Y Apodefil®
). El polvo de comprimidos triturados se distribuyó en
32 cápsulas de gelatina para cada marca. La uniformidad del contenido y la estabilidad a 25 y 40 ° C se analizaron
HPLC - UV (columna μBondapack C18, H2KPO4 35 mM (pH 6,0) - acetonitrilo (53:47 v - v), 0,8 ml - min).
La eficacia terapéutica de las dosis unitarias se evaluó en 25 pacientes (14 varones y 11 niñas), según
Mejoría clínica y disminución de la presión arterial sistólica pulmonar (SPAP), antes y después de la toma
Sildenafil Las dosis unitarias mostraron uniformidad de contenido (4.93 ± 0.327 ≈ 5 mg) y se mantuvieron estables durante 30 días a
25 y 40ºC. Los valores de SPAP disminuyeron a la normalidad en el 64% de los pacientes. La disnea desapareció en el 85%
(11 - 13) y cianosis en el 67% (6 - 9). Dos niños (8%) no mostraron respuesta terapéutica. Individualizado
Las dosis de sildenafilo en cápsulas de gelatina son estables, de contenido uniforme y terapéuticamente eficaces,
Siendo una alternativa para tratar la HAP en pacientes hospitalizados y ambulatorios " Sildenafil extemporaneous formulations, used to treat pulmonary arterial hypertension (PAH) in hospitalised children, must be also stable and uniform in content. In this study, we determined content uniformity, stability and therapeutic efficacy of sildenafil in gelatine capsules containing 5 mg from three brands (Viagra® , Maxifort® and Apodefil® ). The powder from crushed tablets was distributed into 32 gelatine capsules for each brand. Content uniformity and stability at 25 and 40°C were analysed by HPLC-UV (µBondapack C18 column, H2KPO4 35 mM (pH 6.0) - acetonitrile (53:47 v - v), 0.8 ml - min). Therapeutic efficacy of unitary doses was assessed in 25 patients (14 boys and 11 girls), according to clinical improvement and systolic pulmonary arterial pressure (SPAP) decrease, before and after taking sildenafil. Unitary doses showed content uniformity (4.93 ± 0.327 ≈ 5 mg) and were stable for 30 days at 25 and 40°C. SPAP values decreased to normal in 64% of the patients. Dyspnoea disappeared in 85% (11 - 13) and cyanosis in 67% (6 - 9). Two children (8%) showed no therapeutic response. Individualised doses of sildenafil in gelatine capsules are stable, uniform in content, and therapeutically effective, being an alternative to treat PAH in hospitalised and ambulatory patients |
| Colaborador(es) u otros Autores: | Rivera-Espinosa Liliana Chávez-Pacheco Juan Luis Alemón-Medina Radamés Bobadilla-Chávez Jesús Osnaya-Martínez Héctor Flores- Pérez Carmen Juárez-Olguín Hugo Flores-Pérez Janett García-Alvarez Raquel |
| Fecha de publicación : | 2012 |
| Tipo de publicación: | Artículo |
| Formato: | |
| Identificador del Recurso : | 10.5897 - AJPP11.495 10.5897 - AJPP11.495 |
| Fuente: | African Journal of Pharmacy and Pharmacology 6(3):162-168 |
| URI : | http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/handle/20.500.12103/2826 |
| Idioma: | eng |
| Aparece en las colecciones: | Artículos |
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